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市科技局:正大天晴国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究

  • 时间:2025-03-04 10:27:29
  • 来源:市科技局
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正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗,正大天晴为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的原研制剂于2018年在国内获批,然而,吸入制剂研发涉及药械结合、粒径控制、定量释放等高壁垒环节,目前国内尚无该药物的仿制品获批。

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